Лекарственный препарат «Мизофен-Ф» производства ИУП «ВИК- здоровье животных, Республика Беларусь, не соответствует установленным требованиям

Согласно письму Россельхознадзора от 05.12.2019 № ФС-НВ-2/32762 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата ««Мизофен-Ф»» (серия 020319, срок годности 03.2022) производства ИУП «ВИК-здоровье животных» (Республика Беларусь) по показателю «Массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г»: результаты испытания — 6,7 мг/г, норматив — 9,0-11,0 мг/г.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статеи 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения  до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.