О выявлении несоответствия лекарственных препаратов производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область

Согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/15140 от 17.06.2019 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов:

«Глюкоза 5% для инъекций» (серия 1, срок годности 08.2019), производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область по показателям «Содержание глюкозы, г/мл»: результаты испытания — 0,0423 г/мл, норматив — 0,0485-0,0515 г/мл, «рН»: результаты испытания — 4,51 , норматив — 3,0-4,0.; "Глюкоза 40% для инъекций» (серия 4, срок годности 11.2019), производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область по показателю «Содержание глюкозы, г/мл»: результаты испытания — 0,373 г/мл, норматив — 0,388-0,412 г/мл; «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2020), производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область по показателям «Массовая доля кальция хлорида, г/мл»: результаты испытания — 0,096 г/мл, норматив — 0,097-0,103 г/мл, «рН»: результаты испытания — 7,72 , норматив — 5,5-7,0.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статеи 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Источник

Предложить новость